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點擊次數：14832 發布時間：2016/11/22 11:37:50
NGSP 要求HbA1c 方法不精密控制在3% 以內，2013 年更將允許偏倚由7% 降到了6%，可見上對于檢測方法的要求已經非常嚴格。但是眾所周知，樣本轉送和保存等檢驗前因素帶來的結果不確定度往往遠高于檢驗中因素，既往很多實驗室研究了不同檢驗項目的穩定性。但是關于HbA1c穩定性的研究相對較少，且這些研究［3 － 5］或采用設定時間點的方式，或僅研究某一種保存溫度，缺乏對不同保存條件檢測結果隨時間變化的動態觀察。臨床樣本運輸到實驗室、復檢、問題樣本核查以及流行病學研究中多中心向中心實驗室轉送樣本、集中批量檢測等都可能造成檢測延遲，本研究中選擇了更密集的時間點，設置不同的保存條件，就是為了給不同的使用者提供更多的可選擇信息。
研究結果顯示－ 70 ℃保存標本至少穩定1 年，與其他研究［5 － 7］完全一致。室溫保存可以穩定3 d，冷藏并沒有明顯延長HbA1c 穩定性，這與有的研究提供2 ～ 8 ℃可穩定2 ～ 3 個月的結果［4］明顯不不同有關。3 d的穩定期無論對于臨床樣本運輸或是復檢均已足夠; 但在復核貯存超過1 周的樣本時，要考慮到冷藏會有7% 左右的結果降低。流行病學調查中由于地域、設備等限制經常需要保存樣本，本研究中－ 20 ℃保存的效果并不理想，*長僅能穩定20 d，如需更長時間保存，而又沒有－ 70 ℃以下保存條件，可以考慮制備溶血液保存，但此方案有待驗證。
本研究中t 檢驗結果顯示，在很短時間內結果差異就有統計學顯著意義，但該變化其實并無臨床意義。采用平均百分偏差與醫學決定水平處偏差按照相關臨床標準判定，更具有實用價值，且研究結果完全一致。研究中同時羅列不同來源的兩個判定標準( 3. 7%，6%) 的結果，也是希望使用者可以根據臨床或研究對結果準確度的不同要求選擇保存條件。
總之，在實現了檢測方法的標準化后，樣本的控制就顯得更為重要。根據不同需求選擇保存條件，保證樣本穩定性，才可能將實驗前影響降到。
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原創作者：上海恒遠生物技術發展有限公司
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