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技術文章

胎牛血清的產品特性你了解多少?

點擊次數:14658   發布時間:2021/1/25 13:53:16

      胎牛血清是種性狀、外觀 淺黃色澄清、無溶血、無異物稍粘稠液體。胎牛血清應取自剖腹產的胎牛;新牛血清取自出生24小時之內的新生牛;小牛血清取自出生10-30天的小牛。

      顯然,胎牛血清是品質高的,因為胎牛還未接觸外界,血清中所含的抗體、補體等對細胞有害的成分少。那么,關于胎牛血清的些產品特性你了解嗎?

       胎牛血清的主要產品特性是適用、穩定、安全、下面就有小編詳細為您講解下胎牛血清的這些特性吧1

1、適用性

1)細胞培養:按細胞種類劃分胎牛血清產品類別,可滿足大部分傳代及原代細胞培養;

2)后續應用:低內毒素、低 IgG、無抗生素殘留、無外源干擾,保證實驗結果可靠、重復性高。

2、穩定性

1)原料管理:對每頭牛采集的原料進行單獨篩選,每批次產品均來自同牧場的大批量原料低溫均勻混合;

2)精準化生產:依照 GMP 生產管理規范,嚴格控制各生產及檢驗環節,批次差異小化;

3)實驗驗證:通過細胞培養綜合評價體系,以及后續應用結果驗證,系統性驗證批次均性。

3、安全性

1)采血:次性六連袋全封閉采血,低內毒素、低抗體、無噬菌體、無支原體、無抗生素殘留;

2)過濾:終 0.1 μm 多層逐過濾;

3)包裝:德國進口 PET 包裝瓶,無可溶性有毒物質析出,無 DNA 酶、無 RNA 酶、無人類 DNA 及重金屬殘留等;

4)輻照:鈷-60 低溫成品輻照,消除潛在微生物風險;

5)質檢:依照《中國藥典》相關規定,病毒檢測項目符合 WHO 要求;

6)追溯:依照 GMP 生產管理規范,原料采集、生產、檢驗及運輸全程可追溯。


 

原創作者:上海恒遠生物技術發展有限公司

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